双级反渗透在制药行业的应用有很多,下面来跟大家分享几个双级反渗透设备在制药行业的应用案例:
案例一:
注射剂生产背景:一家专业生产注射剂的制药企业,注射剂直接注入人体,对水质要求极高,需要严格控制水中的微生物、内毒素、化学物质等杂质含量。
应用过程:原水经过砂滤、活性炭过滤等预处理后,进入双级反渗透设备。一级反渗透去除大部分离子、有机物和微生物等杂质。二级反渗透进一步提高水质,使产水达到注射用水标准。整个系统在无菌环境下运行,并配备在线监测设备,实时监控水质。
效果:生产的注射剂质量稳定,微生物限度控制在每100ml小于10CFU,内毒素含量低于0.25EU/ml。药品在市场上的不良反应率从原来的0.3%降低到了0.05%,提高了药品的安全性和市场竞争力。
案例二:
生物制药生产背景:某生物制药公司在生产一种重组蛋白类药物,生产过程中需要高纯度的水来进行细胞培养、蛋白纯化等环节,水质对蛋白的活性和产量有重大影响。
应用过程:双级反渗透设备与超滤、反渗透除病毒等工艺结合。双级反渗透设备去除原水中的大部分杂质,超滤去除大分子杂质,反渗透除病毒进一步确保水质安全。系统采用自动控制系统,精确控制各环节的运行参数。
效果:重组蛋白的产量从原来每批次500g提高到了600g,活性从85%提升到了92%。保证了生物制药过程的稳定性和可靠性,降低了生产成本,提高了企业的经济效益。
案例三:
中药制剂生产背景:一家中药制药企业在生产中药口服液,需要高质量的水来提取中药有效成分、配制口服液等,水中杂质可能影响中药有效成分的提取率和口服液的稳定性。
应用过程:原水经过预处理后进入双级反渗透设备,一级反渗透去除杂质后,二级反渗透进一步提纯。处理后的水用于中药提取,采用先进的提取工艺,如动态逆流提取,提高提取效率。生产过程中定期对水质进行抽检,确保水质符合要求。
效果:中药有效成分的提取率从原来的60%提高到了70%。生产的中药口服液口感更好,稳定性更高,在保质期内不易出现沉淀、变色等质量问题,市场销量显著增加。
本文标签: 反渗透设备